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济南球团粘合剂的种类选择

发布日期:2022-05-06 浏览次数:2

球团粘合剂的种类选择
在选择粘合剂时,若为仿制药,那么粘合剂的种类应以参比制剂相同,但有些参比制剂的说明书中并没有明确粘合剂的型号,这时应注意粘合剂不同型号对颗粒的硬度、可压性及后续工序的影响。若国内没有该粘合剂的注册批件,可考虑联合申报或用性质相近的粘合剂代替。
若为创新药,则需考虑粘合剂与活性成分或其他辅料的相容性、药物及其他辅料的性质、粘合剂性质、制粒方法等方面的因素。若物料本身粘度较大,则选择润湿剂作为粘合剂,若物料本身没有粘度,可压性差,压片时易裂片,则可选用粘度较大,可压性好的粘合剂(如HPC)作为粘合剂。如一些粘合剂中含有羧酸,过氧化物(如PVP)均可能引起药物与辅料的不相容性。

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